Palestrantes
Antero Macedo
Biólogo, passou 14 anos da sua carreira científica aplicando a biologia molecular e a biotecnologia na experimentação de neoplasias e doenças cardiovasculares. Desde 2013, dá suporte à indústria com informações para o desenvolvimento e comercialização de medicamentos na Clarivate Analytics, tendo também atuado na área de extratos botânicos.
Aruã Prudenciatti
Engenheiro de Bioprocessos e Biotecnologia (UNESP), com doutorado direto em Biotecnologia Médica no Hospital das Clínicas de Botucatu (FMB-UNESP, atuando em pesquisa no exterior pela University of Louisiana at Monroe (ULM), School of Pharmacy, com foco em química medicinal de produtos naturais e testes pré-clínicos de moléculas candidatas. Atua como Gerente da Instalação de Teste em laboratório pré-clínico, com conformidade reconhecida aos Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL-INMETRO), sob número de reconhecimento BPL0082 (escopo disponível em www.inmetro.gov.br ou www.crop-labs.com/qualidade). Também exerce a função de Diretor Técnico de laboratório habilitado na Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS/ANVISA), contribuindo para o desenvolvimento e condução de estudos de segurança, eficácia e validação analítica em conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais.
Dra. Camille Rodrigues da Silva
Médica Pneumologista e Mestre em Saúde pela UNIFESP. Pós-graduada em Desenvolvimento de Medicamentos na Universidade da Califórnia-USA e MBA em Gestão Empresarial pela FIA. Trabalha há 22 anos no mercado farmacêutico, tendo atuado em cargos executivos na indústria farmacêutica em empresas como AstraZeneca, Eurofarma, Sanofi e Zodiac. É sócia diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, responsável por projetos na área de Pesquisa Clínica e Medical Affairs, e coordenadora editorial no Portal Saúde em Contexto.
Claudia Cilento
Farmacêutica-Bioquímica pela USP. Pós-graduada em Direito Sanitário pela USP. Pós-graduada em Administração e Marketing pela ESPM e Mestre em Legislação de Medicamentos pela USP. Possui mais de 30 anos de experiência na área de assuntos regulatórios, sendo 20 deles em posições de liderança na indústria farmacêutica. Atua como professora de pós-graduação nos cursos de Direito Regulatório Sanitário e Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos na Faculdade Oswaldo Cruz. Atualmente, é Sócia-Diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, sendo responsável pela área de Assuntos Regulatórios
Claudia Soares Rodrigues
Possui sólida formação acadêmica, com graduação em Medicina pela UFRJ, residência em Clínica Médica e Cardiologia, mestrado e doutorado em Epidemiologia e Bioestatística, além de especialização em Business Intelligence e Inteligência Artificial. Sua carreira destaca-se pela experiência de mais de 25 anos em pesquisa e desenvolvimento clínico, incluindo liderança de projetos em ensaios clínicos e estudos de Real World Evidence (RWE) em áreas como oncologia, imuno inflamação, doenças respiratórias e doenças raras. Atuou por 19 anos como diretora de RWE e epidemiologia em empresas farmacêuticas globais, sendo responsável pelo planejamento, execução e análise de múltiplos estudos multicêntricos e propostas de valor. Reconhecida pela capacidade de integrar ciência de dados à pesquisa clínica, contribuiu significativamente para a geração de evidências em ambientes regulatórios e para a otimização de estratégias de acesso e resultados em saúde.
Flávia Regina Souza Sobral
Possui graduação em Farmácia Habilitação Bioquímica Análises Clínicas pela Universidade Federal de Minas Gerais (1997), especialização em Saúde Coletiva pela Fiocruz (2010), especialização em Administração dos Serviços de Saúde pela Universidade de Ribeirão Preto (1999) e mestrado em Saúde Coletiva pela Universidade Federal da Bahia (2007). Participou de um curso da Universidade de Saúde Pública de Harvard (EUA) em 2016 denominado Principles and Practice of Clinical Research. Trabalhou como coordenadora da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos - COPEC/GGMED/ANVISA por 4 anos (2016-2020). Foi assessora e gerente substituta da Gerência de Avaliação de Segurança e Eficácia (GESEF/ANVISA) no período de 2021 a 2024. Atualmente é assistente na Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos - COPEC/ANVISA. Tem experiência na área de pesquisa clínica, com ênfase em aspectos regulatórios para pesquisa clínica e registro de medicamentos.
Dr. Franklin Pimentel
Oncologista e Mastologista, envolvido no tratamento do Câncer de Mama e Ginecológico, atuando no atendimento a pacientes SUS e preceptoria de Residência Médica no HC-FMRP-USP há 17 anos e atendimento a convênios médicos e particulares na Clínica Civil - FAEPA - HCFMRP - USP há 18 anos. Consultor de Inovação, Biotecnologia, Desenvolvimento de Fármacos e Indústria Farmacêutica há 16 anos.
Guilherme Augusto Del Padre
Formado em Engenharia Biotecnológica pela UNESP e mestre em Engenharia Química pela POLI-USP, possui experiência no desenvolvimento de linhagens celulares, otimização e escalonamento de bioprocessos, além de projetos de engenharia voltados à indústria farmacêutica. Atualmente, é Diretor Científico da Biotimize, uma CDMO 100 % brasileira dedicada a ampliar o acesso à tecnologias e à infraestrutura para o desenvolvimento de biofármacos. Nessa posição, coordena as estratégias de pesquisa, desenvolvimento e produção, conduzindo projetos desde a etapa laboratorial até a manufatura em escala industrial. Também é responsável pela implementação e gestão do sistema de garantia da qualidade, assegurando a conformidade regulatória junto às agências competentes. Com atuação na interface entre P&D, engenharia e regulamentação, trabalha para garantir a viabilidade técnica e regulatória dos projetos, contribuindo para o avanço da biotecnologia no Brasil.
Prof. João Gonçalves
Formado em PHD em Virologia na Universidade de Lisboa. Professor da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa. Consultor de empresas biofarmacêuticas e membro do Grupo de Avaliação de Medicamentos Veterinários e membro da Comissão da Farmacopéia Portuguesa.
João Tavares Neto
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na Anvisa
Mariana Bertine Teixeira
Graduada em Ciências Farmacêuticas pela PUC-Campinas e doutora em Bioquímica (Biologia funcional e molecular) pela UNICAMP, tendo realizado pesquisa no LNBio e na Universidade de Minnesota. Tenho especialização em Gestão de P&D de fármacos e medicamentos pelo ICTQ e MBA em Gestão Estratégica de Pessoas pela FGV. Tenho experiência profissional em laboratório de Controle de Qualidade, laboratório de Pesquisa e em inovação em start ups. Atualmente atuo na área de transferência de tecnologia e gestão de projetos de medicamentos biológicos.
Marilene Nuss Rangel
Farmacêutica formada pela UFRJ, Marilene tem mais de 27 anos de experiência na indústria farmacêutica, com passagem pelas áreas de saúde animal, farmoquímica, genéricos e cosméticos. Atuou em qualidade, desenvolvimento de produtos e assuntos regulatórios, tanto no Brasil quanto no exterior, com foco em empresas reguladas pelo MAPA e pela ANVISA. Ao longo da carreira, também foi professora universitária e tem uma longa história de colaboração com a Abiquifi, participando de iniciativas estratégicas desde 2012. Representou a entidade em eventos internacionais como a CPHI e a BIO, além de fóruns técnicos como o CAMEVET, CTIA, AIR do MAPA e da ANVISA. Atualmente na Abiquifi está como Gerente Sênior de Assuntos Regulatório e atua como consultora independente.
Norberto Prestes
Brasileiro, Mestre em Administração com ênfase em gestão pública e formação de Rede de Biotecnologia pela FEARP-USP, e graduado em Administração pela mesma instituição. Intercâmbios profissionais internacionais. Gerenciou por cinco anos incubadora tecnológica localizada na USP de Ribeirão Preto, a SUPERA. Formação profissional em biotecnologia, inovação e empreendedorismo inovador. Possui atuação em projetos de empresas nacionais e internacionais para demandas de inovação. Desde de 2014 está a frente do programa de exportação e atração de investimento juntamente com a ApexBrasil na Abiquifi. A partir de 2018 assumiu a posição de presidente executivo da mesma instituição e a qual atua até o momento.
Stefanie Kraschowetz
Engenheira Química pela UFSCar (2010) Doutorado em Biotecnologia pela USP/IBu (2017) Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos com Doutorado em Biotecnologia pela Universidade de São Paulo / Instituto Butantan. Possui mais de 15 anos de experiência em biotecnologia, atuando principalmente com anticorpos monoclonais biossimilares, transferência de tecnologia e desenvolvimento de bioprocessos utilizando células animais e microorganismos. Atualmente é Coordenadora de Desenvolvimento Biotec na Libbs Farmacêutica